Convalide Settore Farmaceutico. Sempre di più quello che differenzia la produzione in un mondo globalizzato è la qualità. Per questo bisogna dimostrare che il processo produttivo è corretto e documentato. Questo aspetto viene comprovato tramite Certificazioni e Convalide. Creiamo e compiliamo protocolli di Installation Qualification “IQ”, Operational Qualification “OQ”, Performance Qualification “PQ” e Cleaning Validation “CV”.
LE AZIENDE PIÙ PRESTIGIOSE DEL SETTORE FARMACEUTICO UTILIZZANO IMPIANTI BRIZIO BASI
- Protocolli di Convalida Apparecchiature ( IQ – OQ – PQ )
- Esecuzione test convalida per “Mappatura distribuzione freddo-caldo su piastre, autoclavi, condensatori”.
- Certificazione sonde vuoto, pressione, temperatura, presso Brizio Basi o cliente, con comparatore certificato Accredia.
- Certificazione sistemi di acquisizione (registratori o computer), con confronto strumenti di misura certificati.
- Certificazione gruppi frigoriferi normativa FGAS.
- Test perdite con gas Elio – Elium Leak Test.
- Misurazione Pressione Sonora.
- Misurazione di dispersioni elettriche.
- Misurazione per confronto con apparati certificati.
- Misurazioni e taratura sensori ambientali e su impianti.
Manutenzioni su: Liofilizzatori, Autoclavi, Condensatori, Gruppi frigoriferi, Gruppi di pompaggio vuoto, Gruppi di pompaggio olio, Centraline oleodinamiche, Impianti di sicurezza per rilevazione gas tossici o asfissianti, Impianti di sterilizzazione.
Le nostre tecnologie per il settore Farmaceutico
