Farmaceutico

BRIZIO BASI produce liofilizzatori e gruppi di pompaggio; inoltre fornisce certificazioni e manutenzioni impianti (anche di altri produttori).

Convalide Settore Farmaceutico. Sempre di più quello che differenzia la produzione in un mondo globalizzato è la qualità: per questo bisogna dimostrare che il processo produttivo è corretto e documentato. Questo aspetto viene comprovato tramite Certificazioni e Convalide. Creiamo e compiliamo protocolli di Installation Qualification “IQ”, Operational Qualification “OQ”, Performance Qualification “PQ” e Cleaning Validation “CV”.

• Protocolli di Convalida Apparecchiature ( IQ – OQ – PQ );
• Esecuzione test convalida per “Mappatura distribuzione freddo-caldo” su piastre, autoclavi, condensatori;
• Certificazione sonde vuoto, pressione, temperatura, presso Brizio Basi o cliente, con comparatore certificato Accredia;
• Certificazione sistemi di acquisizione (registratori o computer), con confronto strumenti di misura certificati;
• Certificazione gruppi frigoriferi normativa FGAS;
• Test perdite con gas Elio – Elium Leak Test;
• Misurazione Pressione Sonora;
• Misurazione di dispersioni elettriche;
• Misurazione per confronto con apparati certificati;
• Misurazioni e taratura sensori ambientali e su impianti.

Effettuiamo manutenzioni su: liofilizzatori, autoclavi, condensatori, gruppi frigoriferi, gruppi di pompaggio vuoto, gruppi di pompaggio olio, centraline oleodinamiche, impianti di sicurezza per rilevazione gas tossici o asfissianti, impianti di sterilizzazione.