Convalide Settore Farmaceutico. Sempre di più quello che differenzia la produzione in un mondo globalizzato è la qualità: per questo bisogna dimostrare che il processo produttivo è corretto e documentato. Questo aspetto viene comprovato tramite Certificazioni e Convalide. Creiamo e compiliamo protocolli di Installation Qualification “IQ”, Operational Qualification “OQ”, Performance Qualification “PQ” e Cleaning Validation “CV”.
LE AZIENDE PIÙ PRESTIGIOSE DEL SETTORE FARMACEUTICO UTILIZZANO IMPIANTI BRIZIO BASI
- Protocolli di Convalida Apparecchiature ( IQ – OQ – PQ );
- Esecuzione test convalida per “Mappatura distribuzione freddo-caldo” su piastre, autoclavi, condensatori;
- Certificazione sonde vuoto, pressione, temperatura, presso Brizio Basi o cliente, con comparatore certificato Accredia;
- Certificazione sistemi di acquisizione (registratori o computer), con confronto strumenti di misura certificati;
- Certificazione gruppi frigoriferi normativa FGAS;
- Test perdite con gas Elio – Elium Leak Test;
- Misurazione Pressione Sonora;
- Misurazione di dispersioni elettriche;
- Misurazione per confronto con apparati certificati;
- Misurazioni e taratura sensori ambientali e su impianti.
Effettuiamo manutenzioni su: liofilizzatori, autoclavi, condensatori, gruppi frigoriferi, gruppi di pompaggio vuoto, gruppi di pompaggio olio, centraline oleodinamiche, impianti di sicurezza per rilevazione gas tossici o asfissianti, impianti di sterilizzazione.
Le nostre tecnologie per il settore Farmaceutico
