Pharmaceutique

BRIZIO BASI produit des lyophilisateurs et des groupes de pompage; il assure également la certification et la maintenance des installations (également d’autres fabricants).

Validations du secteur pharmaceutique. De plus en plus, ce qui différencie la production dans un monde globalisé, c’est la qualité. Pour cette raison, il doit être démontré que le processus de production est correct et documenté. Cet aspect est prouvé par des certifications et des validations. Nous créons et compilons des protocoles de qualification d’installation « IQ« , une qualification opérationnelle « OQ », une qualification de performance « PQ » et une validation de nettoyage « CV ».

• Protocoles de validation de l’équipement (QI – QO – PQ)
• Validation de l’exécution du test « Cartographie de la répartition froid-chaud sur plaques, autoclaves, condenseurs ».
• Certification des sondes de vide, de pression et de température, chez Brizio Basi ou chez le client, avec un comparateur certifié Accredia.
• Certification des systèmes d’acquisition (enregistreurs ou ordinateurs), avec comparaison d’instruments de mesure certifiés.
• Certification des unités de réfrigération selon la réglementation FGAS.
• Test d’étanchéité à l’hélium – Test de fuite à l’élium.
• Mesure de la pression acoustique.
• Mesure des fuites électriques.
• Mesure par comparaison avec des appareils certifiés.
• Mesures et calibration de capteurs environnementaux et de capteurs.

Entretien sur: lyophilisateurs, autoclaves, condenseurs, unités de réfrigération, groupes de pompage sous vide, unités de pompage d’huile, unités hydrauliques, systèmes de sécurité pour la détection de gaz toxiques ou asphyxiants, installations de stérilisation.