ValiDasrungen im Pharmasektor
Was das Produktion in einer globalisierten Welt immer mehr unterscheidet, ist Qualität. Aus Dassem Grund muss nachgewiesen werden, dass der Produktionsprozess korrekt und dokumentiert ist. Dasser Aspekt wird durch Zertifizierungen und ValiDasrungen nachgewiesen. Wir erstellen und kompilieren Protokolle für Installation Qualification “IQ”, Operational Qualification “OQ”, Performance Qualification “PQ” e Cleaning Validation “CV”.
- GerätevaliDasrungsprotokolle (IQ –OQ –PQ);
- ValiDasrungstestlauf für “Kalt-Heiß-Verteilungskartierung auf Platten, Autoklaven Kondensatoren“;
- Zertifizierung von Vakuum, Druck und Temperatursonden bei Brizio Basi oder Kunden mit einem von Accredia zertifizierten Komparator;
- Zertifizierung von Erfassungssystemen (Rekorder oder Computer) mit Vergleich zertifizierter Messinstrumente;
- Zertifizierung von Kälteanlagen Vorschriften FGAS;
- Dichtheitsprüfung mit Heliumgas – Elium Leak Test;
- Schalldruckmessung;
- Messung der elektrischen Leckage;
- Messung durch Vergleich mit zertifizierten Geräten;
- Messungen und Kalibrierung von Umgebungs auf Systemen.